序号 | 预警号 | 产品 | 产品代码 | 拒绝进口原因 | 拒绝进口日期 | 生产企业 | FDA是否取样检测 | FDA是否收到过第三方检测报告 |
1 | SCS-6125943-9/11/1
| 助听器 | 77ESD | 根据502(o)、801(a)(3),产品拒绝进口至美国;根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 | 2019/9/3 | XIAMEN MELOSOUND TECHNOLOGY CO.,LT | 否 | 否 |
2 | 799-2314515-3/11/1 | 牙线 | 76JES | 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 | 2019/9/9 | LINGHANGZHE TECHNOLOGY CO LTD | 否 | 否 |
3 | BXQ-2029330-9/31/1 | 软饮 | 29YGE99 | 可能含有类似于三聚氰胺和/或三聚氰胺类的食品添加剂,在402(a)(2)(C)(i)是不安全的。 | 2019/9/17 | FUJIAN MINJAYO GREEN FIELD INDUS | 否 | 否 |
4 | B9A-0014105-9/11/2 | 泡泡糖(不含巧克力) | 33UFB01 | 标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解。 | 2019/9/17 | JINJIANG XIEXIANG TRADE CORPORAT | 否 | 否 |
5 | B9A-0014105-9/21/1 | 硬糖(不含巧克力) | 33CFB06 | 标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解。 | 2019/9/17 | JINJIANG XIEXIANG TRADE CORPORAT | 否 | 否 |
6 | B9A-0014105-9/71/1 | 果冻杯 | 33MFB01 | 标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解;产品营养标签不正确。 | 2019/9/17 | JINJIANG XIEXIANG TRADE CORPORAT | 否 | 否 |
7 | B9A-0014105-9/71/2 | 果冻杯 | 33MFB01 | 标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解;产品营养标签不正确。 | 2019/9/17 | JINJIANG XIEXIANG TRADE CORPORAT | 否 | 否 |
8 | SCS-6479402-8/11/1
| 太阳镜 | 86HQY | 根据502(o)、801(a)(3),产品拒绝进口至美国;根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息;在510(j)项下,销售商没有按照规定注册。 | 2019/9/23 | Xiamen Ever Young Hi-Tech Optical Co., Ltd. | 否 | 否 |