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2019年9月福建输美产品被美国FDA拒绝进口情况

作者: 来源:厦门技术性贸易措施信息网 日期:2019-10-10 人气:393

序号

预警号

产品

产品代码

拒绝进口原因

拒绝进口日期

生产企业

FDA是否取样检测

FDA是否收到过第三方检测报告

1


SCS-6125943-9/11/1 

助听器

77ESD  

根据502(o)、801(a)(3),产品拒绝进口至美国;根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。

2019/9/3

XIAMEN MELOSOUND TECHNOLOGY CO.,LT  

2

799-2314515-3/11/1

牙线

76JES  

根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。

2019/9/9

LINGHANGZHE TECHNOLOGY CO LTD  

3

BXQ-2029330-9/31/1

软饮

29YGE99  

可能含有类似于三聚氰胺和/或三聚氰胺类的食品添加剂,在402(a)(2)(C)(i)是不安全的。

2019/9/17

FUJIAN MINJAYO GREEN FIELD INDUS  

4

B9A-0014105-9/11/2

泡泡糖(不含巧克力) 

33UFB01  

标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解。

2019/9/17

JINJIANG XIEXIANG TRADE CORPORAT 

5

B9A-0014105-9/21/1

硬糖(不含巧克力)

33CFB06  

标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解。

2019/9/17

JINJIANG XIEXIANG TRADE CORPORAT  

6

B9A-0014105-9/71/1

果冻杯

33MFB01  

标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解;产品营养标签不正确。

2019/9/17

JINJIANG XIEXIANG TRADE CORPORAT  

7

B9A-0014105-9/71/2

果冻杯

33MFB01  

标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解;产品营养标签不正确。

2019/9/17

JINJIANG XIEXIANG TRADE CORPORAT  

8


SCS-6479402-8/11/1 

太阳镜

86HQY  

根据502(o)、801(a)(3),产品拒绝进口至美国;根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息;在510(j)项下,销售商没有按照规定注册。

2019/9/23

Xiamen Ever Young Hi-Tech Optical Co., Ltd.  

地址:苏州市东大街284号7楼715室 电话:0512-65229360 传真:0512-65229320 | 苏ICP备13012889号
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