过渡期将结束：玩具六价铬限值更改带来哪些影响?

背景：

　　欧盟玩具安全指令2009/48/EC附件II第三部分的六价铬迁移限值调整，且最晚在2019年10月31日前取代原标准EN 71-3:2013+A3：2018。

　　欧盟玩具安全新指令2009/48/EC：

　　欧盟玩具安全新指令系指欧盟法规编号为2009/48/EC的关于玩具安全的指令，全称“DIRECTIVE 2009/48/EC of the Europeanparliament and of the council of 18 June 2009 on the safety of toys”。该指令于2009年6月30日在欧盟官方公报上发布，并于2009年7月20日生效。发布废除了当时适用的玩具安全旧指令——88/378/EEC，故统称为玩具安全新指令。

　　2009/48/EC被认为是目前“国际上要求最为严格的玩具安全技术法规”，其规定了玩具的安全质量要求和合格评定程序，所有进入欧盟的玩具无一例外地要首先满足该指令要求。

欧盟玩具安全指令的管控范围：

　　2009/48/EC将“玩具”定义为，设计或目的是供14岁以下儿童玩耍使用的产品。

欧盟玩具安全指令2009/48/EC更新动态：

　　2019年4月欧洲标准化委员会(CEN)发布了最新的玩具安全标准EN71第3部分：特定元素的迁移2019版(EN71-3:2019)，用于替代EN 71-3:2013+A3：2018。该新版本将被赋予欧盟各国国家标准的地位，与其冲突的国家标准将最晚在2019年10月31日前被取代。EN71-3:2019在样品处理和检测方法上做出一定修订，其中在六价铬的限量要求和检测方法方面变更最大。

　　欧盟委员会提议做出以上修订原因在于，此前六价铬迁移量的制定依据是美国加利福尼亚州环境保护署的环境健康危害评估办公室(OEHHA)提议的每日耐受量(TDI)已不合适，根据2015年最新评估的数据，欧盟健康和环境风险科学委员会(SCHER)更新了TDI数据，并考虑到当前的检测技术手段，提议将六价铬的迁移限量修订为目前标准规定的检测方法能检测的最低浓度(0.053mg/kg)。

欧盟对第三类玩具的监管力度更强：

　　第三类玩具中六价铬的限量由原来0.2mg/kg更改为0.053mg/kg。第三类可刮取材质涉及玩具中常用的油漆涂层、塑料和面料等大量材质，因而欧盟对玩具监督力度的继续加强。

EN71-3:2019六价铬检测方法变更：

　　旧指令六价铬分析方法：

　　新指令六价铬分析方法：

　　修订后的方法关注六价铬，将三价铬的计算方法改为由总铬浓度中减去六价铬浓度。且新标准中的IC-ICPMS方法能够满足所有类别材料限量，检出限可达0.00075mg/kg。

　　相比于旧指令中六价铬推荐方法(LC-ICPMS)，EN71-3:2019中六价铬检测(IC-ICPMS)方法改善了方法检出限及检测成本。

新旧标准对应：

　　1. 普通HPLC受管路材质不锈钢(成份Cr10-20%)影响，背景较高，难以进行低含量六价铬分析，而离子色谱管路为PEEK全惰性材质，六价铬几乎无溶出，背景低，仪器检测限可达0.00075mg/kg以下，能够同时满足三类材料检测限量;

　　2. 流动相方面：旧LC-ICPMS方法中需要用到EDTA(2Na)、乙酸铵、四丁基氢氧化铵、甲醇等，而IC-ICPMS方法仅需75mM硝酸铵(pH=7.0),组成更加简单，方便操作;

　　3. 旧指令中色谱柱采用的是C8柱，而流动相中盐分较多且仅含2%甲醇，不利于色谱柱长期使用，新标准方法中采用离子色谱柱，流动相为硝酸铵，色谱柱使用寿命延长，总体成本降低。